應(yīng)用范圍:

  將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi),觀察家兔體內(nèi)體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-2D智能熱原儀*中國藥典對此種儀器的要求，它能自動檢測家兔體溫的變化，用于藥品，生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

主要特點及技術(shù)指標(biāo)

·測溫范圍0℃～50℃

·測溫精度≤±0.1℃(32℃～44℃)

·探頭數(shù)量多96個，每3個一組。

·探頭有*的互換性，可以在檢測中更換（例如：檢測時家兔將探頭咬斷，可以立即用另一個探頭替換繼續(xù)檢測，并可以保證精度）。

·探頭具有長期穩(wěn)定性，一般出廠標(biāo)定后可以數(shù)年不需再次標(biāo)定，只要定期驗證即可。

·提供家兔檔案管理功能

·強大的可選擇性打印功能，可以打出本單位規(guī)定格式的報告，甚至可以打印在本單位報告紙上。

·軟件內(nèi)部設(shè)置了《中國藥典》及世界各國藥典、生物制品規(guī)程等規(guī)定的檢測方法，并可以自行設(shè)定檢測方法。

·多任務(wù)的軟件操作環(huán)境，可以同時檢測多個檢品，隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間，2個操作人員即可從容分組和打針。
·另配探頭校準(zhǔn)盒，使探頭的校準(zhǔn)更加方便、準(zhǔn)確。

·根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)。

數(shù)據(jù)完整性軟件（有償提供）特點：

·支持可加入域的操作系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時間和權(quán)限；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

·提供用戶分級權(quán)限控制；

·用戶密碼復(fù)雜性控制；

·用戶密碼更換周期控制；

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志；

·試驗數(shù)據(jù)不可修改、不可刪除；

·試驗報告可以導(dǎo)出PDF格式文件；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備自動數(shù)據(jù)備份與手動數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·軟件提供演示練習(xí)功能，并且練習(xí)數(shù)據(jù)與真實數(shù)據(jù)*隔離。